GlaxoSmithKline a annoncé le 20 avril que Beilei Rui ® Mabelantuzumab pour injection avait été approuvé en Chine pour une utilisation chez les patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins-un traitement de première intention dans le passé. Des études cliniques ont montré que la thérapie combinée de ce médicament peut réduire le risque de décès de 42 % et prolonger de près de trois fois la survie médiane sans progression, apportant ainsi un nouvel espoir pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent.
Le myélome multiple est le troisième cancer du sang le plus répandu dans le monde et est généralement considéré comme une maladie traitable mais incurable. Au cours des trois dernières décennies, le taux d'incidence du myélome multiple en Chine a doublé, avec environ 30 000 nouveaux cas et 50 % de décès en plus chaque année. Une caractéristique importante de cette maladie est sa tendance à la rechute et conduit souvent à une résistance aux traitements existants après une rechute, ce qui entraîne des options de traitement extrêmement limitées. Pour les patients qui ont déjà reçu-un traitement de première intention, la manière de retarder la progression de la maladie et de prolonger la survie est une question urgente dans la pratique clinique.
Le Mabelantuzumab injectable approuvé est un médicament conjugué à des anticorps (ADC) qui cible l'antigène mature des cellules B (BCMA). Il s'agit actuellement du seul traitement anti-BCMA approuvé en Chine pour le traitement du myélome multiple de deuxième-intention et supérieur. Son approbation repose sur une étude clinique de phase III appelée -7. Cette étude a comparé l'efficacité de la thérapie combinée de Mabelantuzumab pour injection avec le bortézomib et la dexaméthasone (schéma BVd) et la thérapie combinée de Daretumumab (schéma DVd) face à face. Les résultats ont montré que la survie médiane sans progression dans le groupe BVd atteignait 36,6 mois, soit près de trois fois celle du groupe DVd (13,4 mois) ; Le risque de décès a diminué de 42 %, avec un taux de survie globale à trois -années de 74 % dans le groupe BVd et de 60 % dans le groupe DVd. En termes de sécurité, la recherche a confirmé que les effets secondaires oculaires associés au Mabelantuzumab injectable peuvent être gérés efficacement grâce à des ajustements posologiques et un suivi appropriés, car l'incidence de l'arrêt des effets secondaires oculaires ne dépasse pas 9 %.
Hesham Abdullah, vice-président principal et responsable mondial de l'oncologie chez GlaxoSmithKline, a déclaré : « Cette fois, Beilei Rui ® approuvé en Chine, offre une nouvelle option de traitement anti-BCMA pour les patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire recevant un traitement de deuxième intention ou plus. Son mécanisme d'action différencié devrait retarder la progression de la maladie et prolonger la survie des patients. disponible, Beilei Rui ® Il peut être utilisé tout au long du processus ambulatoire sans avoir besoin de plans complexes de préparation de médicaments ou de traitement d'hospitalisation, et peut être utilisé dans différents scénarios de traitement
