Un médicament unique pendant un an est efficace et les premiers résultats cliniques de la thérapie de prévention du sida sont positifs

Aujourd'hui, MSD a annoncé avoir obtenu des résultats positifs dans un essai clinique de phase 1 avec l'étude du nrtti, l'islatravir (alias mk-8591). Trois doses différentes d'islatravir ont été utilisées comme implants sous-cutanés à libération lente (implant), qui peuvent maintenir la concentration du médicament plus élevée que le seuil pharmacocinétique (PK) prédéterminé dans les 12 semaines suivant l'implantation. On s'attend à ce que la dose de 56 mg d'ilatravir maintienne la concentration du médicament au-dessus du seuil pendant plus d'un an. Sur la base de ce résultat positif, MSD lancera des essais cliniques de phase 2 pour explorer davantage le potentiel de l'implant sous-cutané d'islatravir en tant que traitement préventif à long terme (PREP). Il peut offrir jusqu'à 12 mois de protection avec une seule consommation de drogue.

Avec l'émergence des cocktails thérapeutiques, le SIDA est passé d'une maladie inouïe à une maladie chronique qui peut être contrôlée par des médicaments. Mais dans certains pays, le taux d'incidence du sida est encore élevé. La thérapie de prévention pré-exposition vise à prévenir les personnes à risque d'infection par le VIH-1 et à réduire leur risque d'infection par le VIH-1. Cependant, la thérapie de prévention actuelle doit être prise quotidiennement par les groupes à haut risque, et une faible observance augmentera leur risque d'infection.

Islatravir est un nrtti innovant développé par moshadong. Des études précliniques montrent qu'il peut inhiber la fonction de la rétroenzyme du VIH par de nombreux mécanismes. Son mécanisme est différent de la thérapie anti-VIH approuvée et des inhibiteurs nucléosidiques traditionnels de la transcriptase inverse (INTI). Actuellement, le mosartan a été testé dans plusieurs essais cliniques en tant que traitement de préparation de médicament unique et associé à d'autres traitements antiviraux pour l'infection par le VIH.

Dans cet essai clinique de phase 1 en double aveugle, contrôlé par placebo, 24 participants en bonne santé ont implanté un implant avec différentes doses d'islatravir dans la partie supérieure du bras, ce qui peut libérer le médicament lentement dans le corps, permettant ainsi le maintien à long terme du traitement médicamenteux. concentration. Après 12 semaines d'implantation, l'implant a été retiré et les participants ont ensuite été évalués pendant une période de 8 semaines.

Les résultats ont montré que la concentration d'islatravir était maintenue au-dessus du niveau antiviral en 12 semaines. La dose la plus élevée (52 mg et 56 mg) d'islatravir peut maintenir la concentration du médicament au-dessus du seuil après le retrait de l'implant jusqu'à la fin de l'étude. Sur la base de ces résultats et des évaluations précédentes de l'implant d'islatravir, les chercheurs s'attendent à ce que l'administration maintienne les concentrations du médicament au-dessus du seuil PK cible pendant au moins un an.