Nécessité impérieuse d'améliorer les exigences de filtration liquide des dispositifs de perfusion nationaux chinois

La norme de perfusion domestique a des exigences très faibles pour la filtration liquide.

La sécurité des patients sous perfusion est très défavorable et il est nécessaire d'améliorer les exigences de filtration par perfusion. Voici les normes actuelles.

"Utilisation unique d'un dispositif de perfusion de type burette pour perfusion par gravité" (YY 0286.2 - 2006),

Il a été mentionné que la taille des pores du filtre à liquide est généralement de 15 um (Figure 1 exemple de jeu de perfusion de burette).

Il en va de même pour l'autre "Perfusion par gravité pour les sets de perfusion à usage unique" (GB 8368-2005).

Même l'ensemble de perfusion à filtration jetable de précision «GB18458.1-2001 - Partie 1»

L'ouverture du filtre doit également être ≤ 5 μm.

Il est entendu que la contamination particulaire pendant la perfusion est plus fréquente dans les hôpitaux.

Tant de grands hôpitaux utilisent des filtres liquides lorsqu'ils infusent des liquides. Le diamètre des capillaires adultes est de 6 ~ 8μm.

Le diamètre capillaire des nourrissons et des jeunes enfants est de 3 ~ 4μm. En outre, les normes de filtres à liquide du Japon sont à trois niveaux: 0,20, 0,45 et 0,80 μm. Les trois normes mentionnées ci-dessus sont liées aux perfusions. Je recommande d'augmenter les exigences du filtre à liquide sur l'ensemble de perfusion pour filtrer les plus petites particules. Si les exigences d'ouverture sont améliorées, il peut être divisé en différentes catégories, y compris 1μm, 0.45μm et 0,20μm. La membrane de filtration actuelle peut atteindre un tel niveau, et cela peut également être fait pour les entreprises d'appareils de perfusion. L'augmentation de la taille des pores du filtre à liquide de l'ensemble de perfusion peut offrir plus de sécurité au patient en perfusion.

Par conséquent, il est à espérer que la Direction des produits polymères de l'industrie des dispositifs médicaux puisse commencer la révision et la mise à niveau de la norme sur le filtre à perfusion dès que possible.

Les ouvertures actuelles de 15 pm et 5 pm sont des exigences relativement faibles, ce qui pose un grand danger pour les patients sous perfusion.