Les dispositifs médicaux qui peuvent garantir leur sécurité et leur efficacité grâce à un contrôle de routine sont de classe I.
Le dispositif médical qui peut garantir sa sécurité et son efficacité grâce à un contrôle spécial est la classe II
La classe III fait référence aux dispositifs médicaux implantés dans le corps humain et utilisés pour soutenir, maintenir la vie ou présenter un risque potentiel élevé pour le corps humain et doivent être strictement contrôlés pour leur sécurité et leur efficacité.
